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接軌國際治療指引 癌症治療再邁進一大步

新華報導\1987創刊

中央健康保險署(下稱健保署)為落實健康台灣政策,提高癌症病人存活率及降低死亡率,於114年4月17日召開之共同擬訂會議(藥品部分第75次會議)再通過,免疫療法用於「非鱗狀非小細胞肺癌第一線」、「轉移性大腸直腸癌第一線」及「早期三陰性乳癌」,預估嘉惠約3千4百名癌症病友,並以癌症暫時性支付專款挹注免疫療法年藥費約32.95億元,最快於114年6月生效,為癌症治療再邁進一大步。

肺癌、大腸癌及乳癌為我國111年發生人數排行前3名之癌別,因免疫療法為目前癌症治療之趨勢,為接軌國際治療指引,健保署近期積極導入免疫療法,加速癌症病友使用國際指引證據等級強之藥品,以減輕經濟負擔。根據pembrolizumab成分藥品(商品名:Keytruda,美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司)第三期臨床試驗,與化療安慰劑組相比,在所有轉移性非鱗狀非小細胞肺癌第一線治療,可顯著延長整體存活期中位數11.4個月(22.0個月vs.10.6個月);在早期三陰性乳癌,可顯著改善術後病理學完全療效反應率達13.6% (64.8% vs 51.2%);在高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)無法切除或轉移性大腸直腸癌第一線治療,可顯著延長整體存活期中位數40.8個月(77.5個月vs 36.7個月)。另依據atezolizumab成分藥品(商品名:Tecentriq,羅氏大藥廠股份有限公司)第三期臨床試驗,與bevacizumab併用含鉑化療組相比,可顯著延長整體存活期中位數4.8個月(19.8個月vs.15.0個月)。故健保署於共同擬訂會議藥品部分第75次會議提案通過,預計最快114年6月擴大癌症免疫療法pembrolizumab成分藥品及atezolizumab成分藥品給付,增加癌友治療選擇。

健保署致力將具治療效益之藥品納入健保給付及接軌國際治療指引,於健保審議藥品給付參考美國國家癌症資訊網(National Cancer Comprehensive Network, NCCN),在2025年第三版非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)指引,pembrolizumab成分藥品及atezolizumab成分藥品均分屬Category 1(證據等級高);在2025年第三版侵襲性乳癌(Invasive Breast Cancer)pembrolizumab成分藥品分屬Category 1及首選治療,且三大主要HTA組織皆建議給付;在2025年第一版大腸癌(Colon Cancer)pembrolizumab成分藥品分屬Category 2A,且三大主要HTA組織皆建議給付。故健保署經過醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力,同意pembrolizumab成分藥品及atezolizumab成分藥品以簽訂藥品給付協議方式擴增給付規定。

健保署石崇良署長表示,為提升病友醫療治療品質,健保致力於新藥之收載及擴增給付範圍之審核及與廠商協商藥品給付協議。本次擴增給付之pembrolizumab成分藥品及atezolizumab成分藥品,健保署歷經多次與廠商協商,及針對合併使用之化療藥及標靶藥藥品進行協商,感謝在台製造之pemetrexed化療學名藥(商品名:Pexeda,台灣東洋藥品工業股份有限公司及商品名:Apeta,永信藥品工業股份有限公司)廠商同意調整健保支付價,藉此強化我國藥品供應鏈韌性,讓藥品在健保有限資源下,得以依實證做有效益的給付。未來將持續在健保財務可負擔下,逐步朝向與國際治療指引接軌,讓更多病友受益,守護健康。

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