政府為缺藥亂象補破網 羅廷瑋：遲來的正義，制度改革刻不容緩

新華報導＼1987創刊

兩年前，台灣爆發生理食鹽水輸注液大規模短缺，引發醫療現場一片混亂。當時，政府為應對危機，在缺乏明確法源依據下，專案進口未取得國內許可證的輸液，引發「國家帶頭違法」的重大爭議。如今，隨著《藥事法》與《藥害救濟法》修正案三讀通過，以及衛生福利部次長林靜儀的正式道歉，這場因行政失靈而起的風暴，終於迎來了遲來的正義。

回顧整起事件，核心爭議在於，當國內藥品供應出現缺口時，政府的應對措施是否合法且周全。立法委員羅廷瑋指出，當時的衛福部不僅未能有效支持本土藥廠擴大產能，反而選擇以「類推適用」為由，為專案進口藥品的決策辯護。此舉最大的風險在於，一旦民眾因使用這些未經正常程序核准的藥品而產生不良反應，將無法適用《藥害救濟法》尋求國家賠償，形同將潛在的藥害風險轉嫁給全民承擔。

羅廷瑋表示，他在兩年前的總質詢中便已揭露此行政弊端，而今年1月30日完成的修法，正是對當時質疑的最好印證。衛福部次長林靜儀在1月19日的衛環委員會上，也為當年違法進口輸液一案向國人致歉。這聲道歉雖然遲到，卻是還給社會一個公道，更凸顯了政府在藥品供應政策上，必須進行徹底的制度性檢討。

此次修法以「預警更前端、救濟作後盾」為核心精神，旨在從根本上修補制度漏洞。新版《藥事法》將過去被動的「缺藥通報」機制，升級為主動的「定期申報」系統，要求藥廠定期回報庫存，讓主管機關能及早掌握風險訊號，進行前端監控。同時，修法也擴大了專案核准進口藥品的適用條件，在確保用藥安全與效益的前提下，加速應對緊急醫療需求。

更關鍵的後盾，則是《藥害救濟法》的同步修正。新法將「合法藥物」的定義範圍擴大，正式納入經專案核准進口的藥品。這意味著，未來若再有類似情況發生，不幸受害的民眾將能獲得應有的法律保障，建構起一道「預防在前、保障在後」的完整防線。

羅廷瑋強調，此次修法是為政府過去的行政失誤補上缺口，重新劃清依法行政的底線。他重申，藥品短缺絕不能成為違法的藉口，而行政失誤的後果，更不應由無辜民眾來承擔。他承諾將持續監督政府，確保用藥安全網的每一環節都能確實到位，守護全民健康。