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中藥管理全面失靈! 9/22港香蘭被勒令停止全部產品停產 中醫藥司處置慢半拍 加上318違法解釋令危害民眾用藥安全甚鉅‼️ 衛福部中醫藥司蘇奕彰應下台負責‼️

新華報導\1987創刊

台灣許多民眾長期服用中藥,認為中藥是沒有副作用,但很多人不知道中藥,如果品管不好,不僅療效會受損,且對民眾的健康會造成重大的影響!

且港香蘭還有生技廠在製造中藥,這部分是否藥品品質無虞?中醫藥司也沒有出面說明,只憑藥廠的一紙聲明!

然而,近日港香蘭事件再次揭示中藥監管體系的重大漏洞。港香蘭藥品從去年開始陸續出現供貨異常,卻始終沒有清楚的官方說明。直到今年8月中旬,對有些客戶退款、9月下旬中醫藥司公告停產,中間長達近兩個月的空窗期,讓人不禁聯想是否問題藥品早就存在?繼續流通市面,藥局與診所無從應對,民眾用藥安全完全被忽視。

真正該被檢討的,並非單一藥廠,而是作為監管單位的衛福部中醫藥司,在整起事件中不僅延誤處置,更缺乏資訊透明與系統性應對,且也沒有對外說明,凸顯政府在中藥監理上的荒腔走板與結構性失能。

更令人憂心的是,衛福部中醫藥司不僅未能有效監管製造廠,甚至在318號解釋令中,逾越法規授權,放寬部分中藥的調劑與販售條件,架空《藥事法》,形同為品質不明的中藥製品開後門。這樣的作法,不僅違法,更讓整體中藥品質控管陷入無序,極大傷害民眾健康權益。

作為中藥主管機關,中醫藥司應承擔下列責任:

1. 長期未建立中藥製造與調劑透明監管制度

2. 未即時揭露供貨異常資訊,延誤風險管控

3. 發佈318號解釋令,違法放寬中藥販售規範

4. 無系統性追蹤中藥流向,藥局診所難以應對突發事件

5. 管理單位專業嚴重不足,欠缺與基層藥事人員、民眾溝通,管理與實務脫節

中藥雖源自傳統,但在現代社會中,應比照西藥,納入GMP規範、生產紀錄、流向追溯等嚴謹的醫藥體系。主管機關若持續以鬆散標準與政治考量面對中藥議題,將使整體用藥安全陷入萬劫不復的危機!

因此,我們強烈要求:

1. 衛福部應全面檢討中醫藥司監管作為,公布港香蘭事件應變流程與決策細節

2. 撤回318違法解釋令,依法行政、回歸《藥事法》精神

3. 全面強化中藥監理制度,納入現代製藥標準與數據透明化,中藥應回歸食藥署的專業管理‼️

4. 衛福部中醫藥司蘇奕彰司長應下台負責,為失職與政策錯誤負起政治責任

港香蘭事件不是個案,而是中藥管理長期失靈的縮影。從供貨異常、停產資訊延遲,到318號違法解釋令,無一不是主管機關決策錯誤與監管失職所導致。中醫藥司身為主管機關,不僅沒有防患未然的能力,事發後更未能積極因應與溝通,讓民眾權益受到嚴重損害。

最應負起責任的,就是現任中醫藥司司長 蘇奕彰。在其任內,中藥政策失焦、法規鬆綁、品質控管鬆散、資訊透明缺失,重創社會對中藥的信任,讓原本應由國家嚴格管理的醫藥體系,陷入混亂與無能。

我們嚴正要求:中醫藥司司長蘇奕彰應立刻下台負責!

他已喪失領導中藥改革與監管的正當性,也無法再代表民眾健康權益。唯有負責任的政治下台,才能為中藥體系帶來真正的改革契機。

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