口服氯胺酮於二期臨床試驗對難治性重鬱症具有療效～ 中國醫藥大學生物醫學研究所長藍先元教授團隊參與跨國臨床試驗研究成果刊登《自然-醫學Nature Medicine》國際期刊

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國際期刊《自然-醫學Nature Medicine》

醫學實證已發現氯胺酮對難治性重鬱症(TRD)有改善療效；中國醫藥大學生物醫學研究所長藍先元教授團隊參與跨國二期臨床試驗，結果發現，如果以緩釋錠劑口服給藥，氯胺酮的安全性和耐受性可能會得到改善；此一嶄新成果，最近發表在國際期刊《自然-醫學Nature Medicine》，受到各界廣泛之關注重視。

中國醫藥大學生物醫學研究所長藍先元醫師是國際知名的精神科醫師與精神藥理學家，該研究成果刊登於國際期刊《自然-醫學》：「緩釋氯胺酮錠劑治療難治性重鬱症：一項隨機安慰劑對照2期試驗Extended-release ketamine tablets for treatment-resistant depression: a randomized placebo-controlled phase 2 trial」。

中國醫藥大學生物醫學研究所長藍先元教授

在過去的二十多年，越來越多的醫學證據發現氯胺酮對於TRD患者中具有快速的抗鬱療效，可是大多數已發表的研究都是藥品仿單標示外使用外消旋氯胺酮，且通常經由靜脈注射；於是藍教授團隊參與了一項2期多中心臨床試驗，來自紐西蘭、澳大利亞、新加坡、與臺灣的20家精神醫療部門於2019年5月至2021年8月期間，篩選了329位TRD成年患者，其中231位呈現顯著憂鬱症狀（蒙哥馬利憂鬱量表評分≥20）並符合本臨床試驗收案條件，他們首先接受開放標籤氯胺酮R-107緩釋錠劑每天120毫克治療，持續5天，並在第8天進行評估，有反應者（MADRS評分≤12且降低≥50%）再以1:1:1:1:1比例隨機分配，接受雙盲R-107錠劑30、60、120或180毫克，或安慰劑治療，每週兩次，持續12週。第8天無反應者退出研究。

期刊論文

結果：180毫克劑量組和安慰劑組相較有更佳的療效，且耐受性良好。在研究的隨機階段，大多數患者是在家中給藥。結論：在這項2 期多中心臨床試驗中，氯胺酮緩釋錠劑對 TRD 患者之治療有效、安全、且耐受性良好。

有關研究設計的更多資訊，請參閱本文連結的NaturePortfolioReportingSummary。